Medtronic recibe la autorización de la FDA para la nueva aplicación InPen™, allanando el camino para el lanzamiento de su sistema Smart MDI con Simplera™ CGM - Medtronic

 

"El nuevo sistema Smart MDI será el primer sistema que brindará información personalizada en tiempo real sobre cuándo y cuánto dosificar, incluso en caso de dosis omitidas o incorrectas a la hora de comer.

GALWAY, Irlanda , 20 de noviembre de 2024 / PRNewswire

(abre nueva ventana)

Medtronic plc (NYSE: MDT), líder mundial en tecnología sanitaria, anunció hoy la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su nueva aplicación InPen™ con detección de dosis de comidas olvidadas, allanando el camino para el lanzamiento de su sistema Smart MDI con el monitor continuo de glucosa (CGM) Simplera™. El sistema Smart MDI de la empresa combina su pluma de insulina inteligente InPen™ con su nuevo CGM Simplera™, el primer CGM desechable todo en uno de la empresa que tiene la mitad del tamaño de los CGM anteriores de Medtronic.

• 

  Ver archivo Descargar archivo

  InPen de Medtronic

Con esta autorización, el sistema será el primero en el mercado en recomendar correcciones para dosis de insulina olvidadas o inexactas, brindando información personalizada en tiempo real para personas que reciben terapia de inyecciones diarias múltiples (MDI). 

Para las personas con diabetes que necesitan inyecciones diarias de insulina, la administración de un bolo antes de una comida es esencial, ya que ayuda a regular los niveles de glucosa y a prevenir picos de azúcar en sangre después de comer. Minimizar la frecuencia de estos picos de glucosa reduce el riesgo de complicaciones a corto y largo plazo y favorece una mejor salud general. Sin embargo, se estima que las personas que viven con diabetes se saltan regularmente 1 de cada 3 dosis. La función de alerta de dosis olvidada ayuda a minimizar la frecuencia de estos picos de glucosa. 1 El sistema Smart MDI de Medtronic reduce las conjeturas en el manejo de la diabetes, lo que ayuda a abordar una importante necesidad insatisfecha de los usuarios de MDI que luchan por hacer malabarismos con numerosas decisiones relacionadas con la dosificación de insulina a diario.  

"Estoy muy emocionada por el lanzamiento del sistema Smart MDI de Medtronic con la aplicación InPen™ y el CGM Simplera™. Este es un gran avance para quienes se inyectan varias veces al día, ya que ofrece información inteligente sobre la dosificación y simplifica el control de la diabetes", afirmó Diana Isaacs , PharmD, BCPS, BCACP, BC-ADM, CDCES, FADCES, FCCP. "Al reducir las conjeturas sobre la dosificación de insulina, esta herramienta ayuda a mantener niveles estables de azúcar en sangre, optimizar la salud a largo plazo y reducir las complicaciones de la hiperglucemia". 2,3

Medtronic iniciará un lanzamiento de mercado limitado comenzando con los clientes independientes existentes de CGM e InPen™, seguido de un lanzamiento comercial amplio.   

1. MacLeod, J, Heungyong Im, G, Smith, M, Vigersky, RA. La terapia con insulina diaria múltiple: evidencia real de la pluma de insulina inteligente InPen. Diabetes Technology & Therapeutics. 2024. 26:1, 33-39.

2. Vigersky et al., Impacto del uso de la pluma de insulina inteligente InPen en los resultados de la glucemia y la dosificación de insulina en el mundo real en personas con diabetes mal controlada. Presentado en: Asociación Estadounidense de Diabetes; 81.ª Sesiones Científicas; 25-29 de junio de 2021.

3. Chien A, Thanasekaran S, Gaetano A, Im G, Wherry K, MacLeod J, Vigersky RA. Posibles ahorros de costos en los Estados Unidos a partir de una reducción de la hipoglucemia grave detectada por sensor entre los usuarios del sistema de pluma de insulina inteligente InPen. J Manag Care Spec Pharm. 2023 Mar;29(3):285-292.