FreeStyle Libre 2 y 3 de Abbott: primeros sistemas de MCG aprobados para su uso durante la obtención de imágenes médicas - Abbott (pcd/pf)
"ABBOTT PARK, Ill. – 30 de octubre de 2024 – Abbott anunció hoy que sus sistemas FreeStyle Libre 2 y 3 ahora se pueden usar durante procedimientos de diagnóstico por imágenes comunes, como radiografías, tomografías computerizadas y resonancias magnéticas*. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) autorizó la eliminación de la contraindicación para la obtención de imágenes, lo que convierte a los sistemas de Abbott en los primeros y únicos sensores de monitoreo continuo de glucosa (MCG) aplicados al paciente aprobados para estas pruebas.
Las personas que utilizan los sistemas FreeStyle Libre 2 y 3 confían en sus sensores de CGM para tomar decisiones importantes sobre su diabetes, incluido cuándo administrarse insulina. Ya no tendrán que quitarse y desechar su sensor de CGM antes de que finalice su tiempo de uso, lo que les proporcionará una mayor comodidad y la posibilidad de ahorrar dinero.
"Para las personas con diabetes, especialmente aquellas que usan insulina, quitarse el sensor de CGM durante períodos prolongados puede ser problemático", dijo Carol Wysham, MD, profesora clínica de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y jefa de sección del departamento de diabetes y endocrinología en la Clínica Rockwood en Spokane. "Anteriormente, los pacientes tenían que quitarse los sensores durante estos procedimientos, lo que resultaba en varias horas sin datos críticos, especialmente si no tenían un sensor de repuesto. La eliminación de la contraindicación de imágenes de los sistemas FreeStyle Libre 2 y 3 de Abbott es una gran victoria para los pacientes, ya que les permite mantener sus sensores puestos y evitar la pérdida de datos.
La diabetes puede causar complicaciones como enfermedades cardiovasculares, neuropatía e infecciones 3 . Los procedimientos de diagnóstico por imágenes suelen ser parte del tratamiento de la diabetes: las radiografías detectan lesiones óseas, las tomografías computarizadas identifican cálculos renales y coágulos de sangre, y las resonancias magnéticas proporcionan imágenes detalladas de órganos y tejidos para identificar problemas como lesiones cerebrales, cardiopatía isquémica y enfermedad del hígado graso 4,5 .
Abbott probó rigurosamente los sensores de sus sistemas FreeStyle Libre 2 y 3 para garantizar que sigan siendo eficaces después de procedimientos radiológicos*. Estas pruebas llevaron a la FDA a autorizar la eliminación del requisito de contraindicación, sin realizar cambios en el sensor.
"El control continuo de la glucosa es esencial para el control de la diabetes", afirmó la Dra. Anila Bindal, directora médica asociada de la unidad de cuidados de la diabetes de Abbott. "Hemos visto de primera mano cómo el uso constante de la tecnología Libre beneficia a las personas que viven con diabetes. Esta eliminación de la contraindicación se alinea con el compromiso de Abbott de proporcionar una tecnología fácil, conveniente y asequible para el control de la diabetes.
Información de seguridad importante:
Producto solo con receta médica. Para obtener información de seguridad importante, visite https://www.freestyle.abbott/us-en/safety-information.html .
*Condiciones de seguridad de la resonancia magnética: las lecturas de los sensores pueden verse afectadas durante la resonancia magnética, pero el funcionamiento del sistema vuelve a la normalidad después de 1 hora. La exploración entre la pelvis y el esternón (escáneres de 3 T) debe limitarse a un máximo de 12 minutos con un período de enfriamiento de 2 minutos entre exploraciones. Todas las demás áreas (escáneres de 1,5 T) pueden explorarse durante hasta 1 hora de forma continua sin un período de enfriamiento.
1 Datos en archivo. Abbott Diabetes Care. Datos basados en el número de pacientes asignados a cada fabricante.
2 Entre los sensores aplicados al paciente
3 American Heart Association, Complicaciones y riesgos de la diabetes , consultado el 22 de agosto de 2024.
4 Radiopaedia, Diabetes mellitus: artículo de referencia sobre radiología , consultado el 22 de agosto de 2024.
5 The Diabetes Council, Rayos X y diabetes: ¿Cómo pueden ayudar ?, consultado el 22 de agosto de 2024.
