Eficacia en la vida real de iGlarLixi (insulina glargina 100 U/ml y lixisenatida) en personas con diabetes tipo 2 (DT2) según la HbA1c y el IMC iniciales - Revista "Diabetes Therapy"

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"El control deficiente de la glucemia en personas con diabetes tipo 2 (DT2) es muy frecuente, con tasas notificadas que varían ampliamente del 45% al ​​93% según estudios transversales. 

Los factores que contribuyen al control deficiente de la glucemia son diversos, relacionados principalmente con las características individuales, la inercia terapéutica y la eficacia de los medicamentos utilizados. 

A pesar de la intensificación de la terapia para reducir la glucosa, muchas personas con DT2 siguen sin controlarse debido a la mayor carga del tratamiento y la falta de adherencia a la terapia, especialmente cuando cambian a regímenes complejos de insulina con múltiples inyecciones diarias. 

En este contexto, se han puesto a disposición varias opciones para simplificar los regímenes de tratamiento complejos, incluida la transición a combinaciones de insulina basal (BI) y agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1-RA) de proporción fija una vez al día. 

Por ejemplo, la Asociación Americana de Diabetes (ADA) recomienda el uso de combinaciones de proporción fija, ya sea iGlarLixi (insulina glargina 100 U/ml [iGlar] y lixisenatida) o IDegLira (insulina degludec y liraglutida), en su algoritmo de intensificación de la terapia inyectable en personas con diabetes tipo 2.

La evidencia clínica de ensayos clínicos aleatorizados (ECA, ensayos LixiLan) y estudios del mundo real demostraron la eficacia y la efectividad de iGlarLixi, que produjo mayores reducciones de HbA1c en comparación con sus componentes individuales (iGlar y lixisenatida) solos. 

Los ECA de LixiLan mostraron que más pacientes alcanzaron el objetivo de hemoglobina glucosilada (HbA1c) < 7% sin riesgo adicional de hipoglucemia en comparación con el tratamiento previo continuo con GLP1-RA o con iGlar solo. 

Los hallazgos clínicos de los ECA de LixiLan también destacan un buen perfil de seguridad y tolerabilidad de iGlarLixi. Como tal, el tratamiento con iGlarLixi extiende las opciones adecuadas de intensificación terapéutica al ofrecer tanto control glucémico como beneficios de peso en personas con diabetes tipo 2, independientemente de la HbA1c inicial, la duración de la diabetes y el uso previo de insulina.

Considerando la heterogeneidad de la diabetes tipo 2, el último informe de consenso de la ADA y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) enfatiza la personalización de las estrategias de tratamiento para incorporar factores específicos de cada individuo mientras se selecciona el tratamiento adecuado para reducir la glucosa. 

Por lo tanto, las terapias farmacológicas deben abordar objetivos individualizados de glucemia y peso en poblaciones no específicas de diabetes tipo 2. En los RCT de fase 3 de iGlarLixi, la eficacia y seguridad de iGlarLixi fue consistente en todas las categorías de edad, duración de la diabetes, HbA1c inicial e índice de masa corporal (IMC) inicial en personas con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlada.

 Comprender los factores subyacentes que pueden influir en la respuesta a iGlarLixi en el entorno de la vida real es fundamental para adaptar los regímenes de tratamiento de manera más efectiva. Los análisis agrupados previos del programa europeo REALI en personas con diabetes tipo 2 no controlada revelaron resultados clínicamente significativos sobre el resultado del tratamiento con iGlarLixi por edad y terapia previa con insulina. 

Aquí, evaluamos cómo la HbA1c inicial y el IMC pueden influir en los resultados del tratamiento con iGlarLixi en personas con diabetes tipo 2 que no estaban controladas adecuadamente en un entorno de la vida real."

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