Efecto del fenofibrato sobre la progresión de la retinopatía diabética - New England Journal of Medicine

 

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"La retinopatía diabética es una complicación común de la diabetes mellitus y una de las principales causas de pérdida de visión. La progresión a retinopatía proliferativa puede causar hemorragia vítrea, desprendimiento de retina y glaucoma neovascular, lo que resulta en discapacidad visual. La maculopatía diabética se caracteriza por exudados, microaneurismas y/o hemorragias, que pueden progresar a edema macular y también amenazar la visión. Los tratamientos para enfermedades avanzadas, como el láser retiniano y las inyecciones intravítreas, requieren experiencia para administrarse y son costosos, están asociados con riesgos iatrogénicos y, a veces, ineficaces. Por lo tanto, se necesitan terapias rentables que sean eficaces en una etapa más temprana del curso de la enfermedad. Se recomienda el examen de retina diabético basado en la población para identificar a las personas en riesgo de padecer enfermedades que amenazan la visión  y también puede facilitar una intervención más temprana en aquellos con enfermedades que no amenazan la visión.

El fenofibrato es un agonista del receptor alfa activado por el proliferador de peroxisomas administrado por vía oral que reduce los triglicéridos circulantes y los niveles de colesterol no relacionado con las lipoproteínas de alta densidad (HDL). En el ensayo FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes), realizado en participantes con diabetes tipo 2, el resultado terciario de la terapia con láser retiniano para la retinopatía proliferativa o el edema macular se redujo durante 5 años. Los subestudios de imágenes de retina de FIELD y el ensayo de lípidos ACCORD (Acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes) han respaldado aún más la hipótesis de que la terapia con fenofibrato puede reducir la progresión de la retinopatía diabética. 

Dado que estos resultados surgieron de resultados subsidiarios en ensayos cardiovasculares que no mostraron beneficios cardiovasculares, es necesario realizar ensayos diseñados específicamente para investigar los efectos oculares del fenofibrato. El ensayo LENS (Lowering Events in Non-proliferative retinopathy in Scotland), un ensayo clínico pragmático, nacional, aleatorizado, de grupos paralelos, doble enmascarado y controlado con placebo sobre fenofibrato dentro de un programa nacional de detección de retina, fue diseñado para evaluar su efecto sobre la progresión de la retinopatía en personas con enfermedad ocular diabética temprana."

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